2024年4月8日
，XPJ生物的沉要战术合作同伴LIB Therapeutics Inc.(以下简称“LIB”)
，一家专一于后期钻研的生物造药公司
，颁发最近实现的LIBerate注册III期打算中的两项钻研获得了积极了局
，并于4月6日-8日在2024美国心脏病学会年会（ACC）上予以颁布。

XPJ生物首席执行官夏少斐暗示：“祝贺合作同伴LIB在ACC上做出杰出分享。Lerodalcibep以最新三期临床了局亮相ACC
，我深感荣幸。相信以Lerodalcibep的潜力和远景
，它的临床阐发也将越发亮眼。等待Lerodalcibep可能助力推动高胆固醇血症创新疗法早日落地
，让更优质的产品和解决规划惠及更多患者。”

XPJ生物首席医学官肖申博士暗示：“LIBerate-HR钻研获得的积极了局可能入选ACC沉磅钻研（Late-Breaking Session）
，为我们后续临床进展的跟进带来更多信心和保障。XPJ生物将持续携手LIB积极推动Lerodalcibep的临床试验过程
，早日为动脉粥样硬化性心血管疾。ˋSCVD）患者和/或ASCVD极高
；蚋呶Ｈ巳捍锤嗟囊街窝≡。”

4月7日
，LIBerate-HR（高风险）III期钻研作沉磅钻研口头汇报

讲者：Eric Klug教授（首席钻研员）

LIBerate-HR （高风险）是一项由922名患者参加的随机(2:1)、双盲、慰藉剂对照持续医治52周的全球III期钻研
，旨在评估Lerodalcibep在接受不变降脂医治的心血管疾。–VD）患者、CVD极高
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；颊咧械牧菩Ш桶踩
；颊呓邮苊吭乱淮纹は伦⑸300 mg(1.2mL) lerodalcibep或慰藉剂。了局显示：

-Lerodalcibep达到共同重要终点：经52周医治后LDL-C持续且显著降落
，在第52周时降落56%（60.6 mg/dL）
，在第50周和第52周的均匀值降落62%（74.5 mg/dL）

-超过90%的患者实现了新的更严格的ESC推荐指标
，即LDL-C较基线降低≥50%
，以及CVD或极高
；颊<55 mg/dL或高
；颊<70 mg/dL 的LDL-C指标值

- Lerodalcibep显著降低非HDL-C达47%、Apo B达43%、Lp(a)达33%

- Lerodalcibep耐受性优良。Lerodalcibep组和慰藉剂组的医治中出现的不良事务类似
，最常见的是轻至中度的注射部位反映
，因注射部位反映导致停药的产生率两组无差距：Lerodalcibep组（4.2%）vs.慰藉剂组（4.6%）

-Lerodalcibep与体内诱导产生涯性的ADAs或NAbs并不有关。游离PCSK9的抑造和LDL-C的降低成效均未受到抗体的影响。

“ACC 2024上颁布的了局是Lerodalcibep全球III期LIBerate打算的一部门
，这是一个大型、全面的注册钻研打算
，覆盖蕴含CVD患者、无CVD但高危和极高
；颊
，以及杂合子和纯合子家族性高胆固醇血症（FH）患者等全球分歧的人群。预计获批后能够援手更宽泛的患者群体”
，LIB首席医学官、Dr. Dave Kallend暗示：“我们感激世界各地的钻研人员和患者
，他们为成功实现LIBerate III期注册钻研做出了贡献。”

4月7日
，针对HeFH的III期盛开标签扩大（OLE）钻研作沉要海报汇报

讲者：Evan Stein博士

LIBerate OLE是在杂合子型FH受试者中发展的持久安全性和有效性钻研。在初始的为期24周的慰藉剂对照的LIBerate-HeFH钻研的478名受试者中
，421名（88%）持续参与OLE钻研：其中281名患者接受Lerodalcibep
，140名患者接受慰藉剂。所有受试者在实现初始钻研后立即起头接受盛开标签Lerodalcibep医治
，300 mg
，皮下注射1.2 mL, 每月一次。

OLE医治48周后
，与初始钻研中的基线相比
，Lerodalcibep医治后LDL-C均匀降落48.5%（ITT人群）。这不亚于24周初始钻研的了局（相比基线降落了50%
，而慰藉剂组增长了8%
，从而使经慰藉剂调整后的LDL-C均匀降落58.6%）。非高密度脂蛋白胆固醇（non-HDL-C）、Apo B和Lp(a)也显著降落
，这与初始钻研中的降落水平一致。沉要的是
，Lerodalcibep每月给药再持续48周
，总共18个月后
，HeFH受试者的LDL-C显著持续降低
，且没有衰减迹象。除了轻微的注射部位反映（均不严沉或持续）
，没有其他显著的安全问题。

“Lerodalcibep拥有潜在最佳降脂成效
，并因更方便、更易于患者使用、每月皮下注射一次、注射体积幼、室温下不变而毋庸在家或观光中冷藏而自成一家”
，LIB首席执行官David Cory暗示：“我们等待向美国食品药品监督治理局（FDA）提交生物制品许可申请
，随后向欧洲药品治理局（EMA）提交上市申请
，这会让Lerodalcibep距离成为援手患者血脂达标新医治选择更进一步。”

新型第三代PCSK9抑造剂Lerodalcibep是XPJ生物于2023年9月引入的首个在研创新药
，与现有7款经典原研药协同加强了其在慢性病和急沉症领域的产品布局。今年2月
，XPJ生物提交了Lerodalcibep临床试验申请
，并获得国度药品监督治理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理。

关于XPJ

XPJ（简称：XPJ生物）是一家成立于2020年的创新型生物医药企业
，业务聚焦于慢性病和急沉症领域。秉承诚信、火速、创新和主人翁心灵的主题价值观
，XPJ生物致力于成为中国健康行业引领者
，携手当局有关机构、医疗卫生专业人士及业界合作同伴
，提供优质产品和解决规划
，造福更多患者
，共创社会健康价值。

关于Lerodalcibep

Lerodalcibep是一种新型、强效、幼分子量融合蛋白、第三代PCSK9抑造剂
，已被开发为一种更方便、每月一次、注射量幼、环境不变性优越的药物。经临床试验证实
，Lerodalcibep可持续降低LDL-C
，因而有望为全球数百万动脉粥样硬化性心血管疾。ˋSCVD）患者以及ASCVD高
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，这其中蕴含3000万患有被称为家族性高胆固醇血症（FH）的更严沉遗传性高胆固醇血症患者。

全球III期LIBerate钻研共招募2700多名患者
，覆盖蕴含CVD患者、无CVD但高危和极高危的患者
，以及杂合子和纯合子家族性高胆固醇血症（FH）患者等分歧人群。关键注册慰藉剂对照钻研每月注射一次Lerodalcibep
，持续52周
，超过2400名患者持续参与72周的盛开标签扩大钻研。LIB正筹备为Lerodalcibep提交生物制品许可申请（BLA）
，并打算在2024年提交上市监管申请。

关于 LIB Therapeutics.

LIB Therapeutics是一家个人控股、专一于后期钻研的生物造药公司
，致力于为数百万心血管疾病患者和3000万家族性高胆固醇血症（FH）患者提供新型、安全、方便的皮下和口服PCSK9抑造剂。只管目前这些患者最大限度地耐受他汀类药物和其他降脂药物
，但仍需进一步大幅降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）。

欲相识更多信息
，请接见：www.libtherapeutics.com

前瞻性申明

本新闻稿所颁布的信息中可能会蕴含某些前瞻性表述。这些表述性质上拥有相当风险和不确定性。在使用"预期"、"相信"、"预测"、"进展"、"筹算"及其他类似词语进行表述时
，凡与本公司有关的
，主张均是要指明其属前瞻性表述。这些前瞻性表述是基于本公司治理层在做出表述时对未来事务的现有见解、如果、进展、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保障
，会受到风险、不确定性及其他成分的影响
，有些超出本公司的节造领域
，且难以预测。因而
，受XPJ业务、公司的竞争环境以及中国政治、经济、司法和社会情况的未来变动及发展的影响
，现实了局可能会与前瞻性表述所含资料有较大差距。

注：本文涉及钻研中的药品尚未在中国获批
，XPJ生物不推荐任何未被核准的药品使用。